【凱鈞話重點】疫苗短缺使人惶恐!可接種疫苗時又令人遲疑? 你現在身加有幾個疫?
新冠肺炎持續蔓延,全球出現疫苗荒,現階段逐一開放民眾施打新冠疫苗,但由於施打疫苗後可能產生相應風險,而讓部分人遲疑不前!
除了在不同疫苗廠牌間的差異、副作用及適用族群等問題之外,針對目前可施打的COVID-19疫苗之相應資訊,包含居家快篩及疫苗施打等注意事項,皆逐一彙整於此次專題當中,盼在防疫路上能客觀了解並審慎評估,同時降低染疫與排斥風險,使社會早日安定重回正軌!
接種疫苗的意義
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根據衛福部資料公布,目前國際間緊急授權使用的COVID-19疫苗包括AstraZeneca(AZ)、Pfizer-BioNTech、Moderna與Janssen等廠牌,在完整接種兩劑(或一劑)後,對預防PCR確診SARS-CoV-2(疫苗株或D614G株)之有症狀感染,其保護力約有六至九成。所謂的疫苗保護力,是指接種疫苗的人群與沒有接種疫苗的人群相比,減少了多少罹病、重症或死亡的風險,可經由臨床試驗,或大規模接種後的流行病學資料得知。
AZ、莫德納、輝瑞、NVX-CoV2373四種疫苗的作用原理是什麼?
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疫苗的基本設計就是將病原菌製備成不具傷害力的形式,但是仍保留病原菌刺激人體免疫系統的特性。當接種這種不具傷害力的疫苗後,便會給人體免疫系統留下「有記憶的」免疫細胞,他們會記住未來應如何對抗病毒。若我們在自然的環境中再次接觸到這種病毒時,免疫系統便會依循其原有的記憶,產生有效的抗體阻止病原菌的傷害,以避免感染。
目前主要有4種不同種類的新冠疫苗,製造技術各有不同:
一、mRNA(信使RNA)疫苗:莫德納(Moderna)、輝瑞/BNT
mRNA疫苗會將能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送至人體細胞,並製造棘狀蛋白,藉此驅動免疫系統攻擊與記憶此類病毒蛋白,產生對新冠病毒的免疫力
二、蛋白質次單元疫苗:高端、聯亞、國光、賽諾菲、NVX-CoV2373
利用基因重組技術製作出病毒表面棘狀蛋白,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應
三、病毒載體疫苗–線病毒疫苗:阿斯特捷利康(AZ)、楊森製藥(J&J)
將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入無毒性的腺病毒中,最後將之遞送至人體細胞,誘發免疫反應
四、全病毒疫苗:中國科興
用較傳統的方式製作,採用失去活性死毒疫苗及降低病毒活性後的減毒疫苗刺激人體免疫系統
目前廣泛進行施打的疫苗有阿斯特牛津AZ疫苗、莫德納Moderna疫苗、BNT輝瑞疫苗。而近期討論政府透過COVAX預定NVX-CoV2373疫苗,後續資訊也備受關注。
阿斯特捷利康AZ疫苗
AZ疫苗(AstraZeneca)是指含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein)基因之非複製型腺病毒載體之疫苗,用於預防COVID-19,目前已通過WHO、歐盟等緊急授權使用。依據疫苗仿單之適用接種年齡為18歲以上,接種劑量為0.5 mL,接種途徑為肌肉注射,接種劑次為2劑,並需存放於2 ~8°C之冷藏儲存空間。
莫德納Moderna疫苗
莫德納疫苗是 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之mRNA疫苗,mRNA疫苗含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白(病毒結構蛋白之一,為目前SARS-CoV-2疫苗選定之疫苗抗原)的mRNA,接種後在人體細胞質內製造棘蛋白,此疫苗抗原釋出細胞外,進而刺激免疫系統產生對抗SARS-CoV-2棘蛋白的細胞免疫力與體液免疫力。需透過2-8℃之冷藏儲存設備配達,且僅保存28天,適用於18歲以上,接種劑次為2劑。
BNT輝瑞疫苗
由美國及德國共同研發的輝瑞疫苗,與莫德納疫苗皆屬於mRNA疫苗,施打者需接種2劑,建議以肌肉注射方式,每劑0.3毫升,需用-60~-80°C超低溫冷凍保存。
Novavax的NVX-CoV2373疫苗
諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)是一家美國疫苗研發公司,總部位於馬里蘭州蓋瑟斯堡,在馬里蘭州羅克維爾和瑞典烏普薩拉設有工廠。該公司研發季節性流感疫苗和2019冠狀病毒病疫苗。採用蛋白質次單位(protein subunit)原理製作,利用純化的病毒片段來刺激免疫反應。高端、聯亞也使用相同技術開發新冠肺炎疫苗
Novavax在2021年6月14日公布在美國與墨西哥的三期試驗結果,實驗共有2萬9960位18歲以上人參與,其中3分之2的受試者接種2劑疫苗,2劑疫苗施打時間間隔3週,其餘受試者則為對照組,共77人染疫,63人為對照組,14人為疫苗組。結果顯示:對COVID-19 中度和重症的保護力為 100%(95%CI=87.0-100),整體有效性為 90.4%(95%CI=82.9-94.6),對由原始新冠病毒(SARS-Cov-2)株引起的輕度、中度和重度症狀的保護力為 96.4%,對英國、巴西、南非及印度等變種病毒的保護力達 93%,對高風險族群的保護力也達 91.0%(95% CI=83.6-95.0)。Novavax計劃在今年第三季度向FDA申請緊急使用授權(EUA)。待獲得核准,該公司將分別在 2021 年第三季和第四季度開始,每月各生產1億劑疫苗和1.5億劑為目標
哪些對象不合適施打疫苗?
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1.發燒中或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。
2.COVID-19疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中,目前資料有限,因此暫時不建議兒童接種COVID-19疫苗。牛津AZ及莫德納疫苗適合接種年齡為18歲以上,輝瑞疫苗則為16歲以上。
3.過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起之血小板低下症者,應避免接種。
4.若短期內已接種其他疫苗者如活動減毒疫苗(水痘、MMR…),需間隔至少28天,再施打COVID-19疫苗。
5.對於疫苗成分有嚴重過敏反應史,或先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者,不予接種。
6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料,而臨床觀察性研究顯示孕婦 感染 SARS-CoV-2 病毒可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者,應與醫師討論接種疫苗之效益與風險後,評估是否接種。
7.因疫苗短缺,關於混打的議題討論。根據新聞來源,目前加拿大授權混打,只開放在接種第一劑AZ疫苗後產生嚴重過敏反應者,第二劑可接種不同廠牌的疫苗,一般人仍必須兩劑施打同廠牌的疫苗。英國去年即試過AZ與輝瑞混打,發現副作用比率增加,但尚無嚴重之副作用。國家衛生研究院感染症與疫苗研究員暨生物製劑廠執行長劉士任表示,如果疫情緊急、疫苗又相當短缺,混打疫苗或許是可行的方式,但前提是要有更多研究和更嚴謹的風險評估,畢竟國外研究人數不多,數據不夠,有些副作用可能還看不出來,最好還是從一而終,打同一廠牌疫苗。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅則認為,因為現有資料有限,打單一種類疫苗比較能掌握安全性和疫苗效果,也是目前的標準用法。但如果混打的研究和數據證實抗體更高,且增加的副作用在可以忍受的範圍內,就可以考慮混打疫苗。因為在混打的抗體反應更好的前提下,假設有1,000萬劑AZ疫苗和1,000萬劑莫德納疫苗,與其讓500萬人兩劑都打AZ、500萬人兩劑都打莫德納,不如讓1,000萬人一劑打AZ、一劑打莫德納,打疫苗的人數一樣,用掉的疫苗數量一樣,但抗體反應更好,就很值得。
新冠疫苗施打一劑、兩劑與三劑的用意為何?
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根據衛福部資料顯示,目前通過美國、英國、歐盟、或世界衛生組織等緊急使用授權的COVID-19疫苗,大多數以接種兩劑為原則。施打兩劑疫苗後血液裏的抗體和T細胞數量比只打一針要多得多。而英國牛津大學28日發表研究報告指出,由牛津和英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作研發的疫苗接種2劑AZ疫苗後,若間隔6個月以上施打第3劑,也可引發抗體「顯著增加」,令接種者的免疫反應「大大提升」。若在疫苗足夠且安全的情形下,且疫情持續升溫,選擇施打第3劑,以延續防疫力道,或許將成為後續的接種趨勢
阿斯特捷利康AZ疫苗
AZ疫苗為腺病毒載體疫苗,根據臨床試驗資料分析顯示,接種間隔12星期且完成2劑接種,保護力可達81%、降低重症風險100%。目前建議2劑間隔至少8星期,而間隔10~12星期,疫苗接種效果更佳。
莫德納Moderna疫苗
莫德納疫苗於臨床試驗中位數為9週的追蹤期間,證實可預防94%有症狀之感染。依據我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,兩劑接種間隔至少4週(28 天)。
BNT輝瑞疫苗
根據目前臨床試驗結果顯示,接種第一劑後保護效力約為52%,接種完兩劑7天後的保護效力則有95%,降低重症風險達95%。兩劑之間相隔21天~28天。
Novavax的NVX-CoV2373疫苗
Novavax的1-2期臨床試驗顯示,在恰當的佐劑和抗原組合下,健康人體可安全地產生抗體,且強度介於有症狀感染者到重症患者之間。注射2劑疫苗,相隔21天。Novavax疫苗整體保護力高達 89.7%,若僅針對 α 變異株,保護力幾乎沒有降低(86.3%)。而對於 COVID-19 重症高風險族群,也就是年長者的保護力,有將近九成(88.9%),針對慢性病等族群,則有九成的保護力(90.9%)。
疫苗施打後的常見副作用?
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日前有關副作用論述傳出AZ疫苗副作用最高,但莫德納疫苗的副作用似乎也不可輕忽。指揮中心公告,一般副作用的發生率,年長者低於年輕人;腺病毒載體疫苗(如AZ)的第一劑高於第二劑;mRNA疫苗(如BNT/輝瑞、莫德納)的第二劑高於第一劑。因為疫苗種類不同,腺病毒載體疫苗若出現副作用,第二劑會比第一劑輕微;mRNA疫苗則是第二劑比較可能出現明顯副作用。
阿斯特捷利康AZ疫苗
接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉或抓接種部位。有些人可能有發燒反應(≧38℃),通常約48小時可緩解。其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,這些症狀隨年齡層增加而減少,通常輕微並於數天內消失。如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應(如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹)等不適症狀,應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。
莫德納Moderna疫苗
根據莫德納疫苗第3期臨床試驗結果,接種後,最常見為接種部位疼痛、腫脹、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒、淋巴結腫大、噁心、嘔吐。罕見症狀為顏面神經麻痺;臉部腫脹。依據各國疫苗上市後安全性監測,曾有報告極少數年輕族群在接種 mRNA 疫苗後發生心肌炎等的不良反應事件,大多發生在接種後數天內。建議接種 mRNA 疫苗後,應注意如出現胸痛、喘或心悸等症狀,請立即就醫並說明疫苗接種史。
BNT輝瑞疫苗
根據輝瑞疫苗第3期臨床試驗結果,接種後可能發生的常見副作用及頻率,包括:注射部位疼痛84.1%、疲倦62.9%、頭痛55.1%、肌肉痛38.3%、畏寒31.9%、關節痛23.6%、發燒超過38度14.2%
其他常見的副作用,包括:接種部位腫脹、泛紅、噁心,發生率約為十分之一至百分之一;不常見的副作用,有淋巴結腫大、不適,發生率約為百分之一至千分之一,以及任一側臉部麻痺的罕見副作用,發生率約為千分之一至十萬分之一。對於輝瑞疫苗成分有嚴重過敏反應史,應避免接種,而未預期的嚴重不良反應非常罕見,通常發生在接種輝瑞疫苗後數分鐘至1小時內,包括:呼吸困難、臉部及咽喉腫脹、心跳加速、全身紅疹、暈眩及身體虛弱等症狀。
Novavax的NVX-CoV2373疫苗
初步安全性數據顯示,該疫苗整體耐受性良好。嚴重和嚴重不良事件的數量很少。在第1劑和第2劑後7天時,發生注射部位疼痛和壓痛(嚴重程度通常為輕度至中度)為最常見的局部副作用,但在3 天內恢復正常。疲勞、頭痛和肌肉疼痛是最常見的全身副作用,但在 2 天內恢復正常。
接種後留意與因應
疫苗會刺激免疫系統產生抗體和相關免疫因子,抵抗病毒入侵,施打後身體在反應過程中多少可能出現症狀,屬於正常現象,一般在1至2天內會減緩或痊癒。而年輕人的免疫系統強,打疫苗後反應比較激烈,產生副作用機會相對比年長者更高。一般副作用症狀愈強烈,通常也表示產生免疫效果也愈高。
接種後,應於接種單位稍作休息留觀15分鐘,離開後請自我密切觀察15分鐘,但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾,接種後請於接種處留觀至少30分鐘為宜。施打後若出現不適,應即時赴醫院就診,經通報疑似接種COVID-19疫苗後發生嚴重不良事件之個案,通報資料將由食藥署、藥害救濟基金會之「全國藥物不良反應通報中心」進行疫苗安全訊號偵測及釐清。
當前「疾管家」已開發出Taiwan V-Watch之COVID-19疫苗接種後健康回報系統。即透過LINE app上的推播提醒,民眾在接種疫苗後,可使用手機回覆健康狀況及接收衛教信息,系統亦會提醒使用者第二劑疫苗之施打日期,系統無提供醫療諮詢服務,若有相關健康問題,請務必主動就醫。
COVID-19疫苗公費接種對象
第一類 醫事人員
- 具有執業登記之醫事人員
- 醫事機構之非醫事人員(含集中檢疫所之非醫事人員)
第二類 中央及地方政府防疫人員
- 維持防疫體系運作之中央及地方政府重要官員
- 衛生單位第一線防疫人員
- 港埠執行邊境管制之海關檢查(Customs)、證照查驗(Immigration)、人員檢疫及動植物檢疫(Quarantine)、安全檢查及航空保安(Security)等第一線工作人員
- 實際執行居家檢疫與居家隔離者關懷服務工作可能接觸前開對象之第一線人員(含警察、提送餐等服務之村里長或村里幹事、垃圾清運之環保人員、心理諮商及特殊狀況親訪等人員)
- 實際執行救災、救護人員(指消防隊及民間救護車執行緊急救護技術之第一線人員)
- 第一線海巡、岸巡人員
- 實施空中救護勤務人員
第三類 高接觸風險第一線工作人員
- 國籍航空機組員、國際商船船員(含國籍船舶船員及權宜國籍船員)
- 防疫車隊駕駛
- 港埠CIQS以外之第一線作業人員
(1)於港埠入境旅客活動區域需接觸旅客之第一線工作人員
(2)執行港口各類船舶之碼頭裝卸倉儲、港埠設施及職安、環保管理巡查,引水等各項作業,須與外籍船員接觸等第一線工作人員
- 防疫旅宿實際執行居家檢疫工作之第一線人員
- 因應疫情防治經中央流行疫情指揮中心認定有接種亟需之對象
第四類 因特殊情形必要出國者
由各該主管機關提具需求說明、預估接種人數及時程,向中央流行疫情指揮中心專案申請。再視疫苗進口期程及供應量整體評估提供
- 因外交或公務奉派出國人員、以互惠原則提供我國外交人員接種之該國駐臺員眷等
- 代表國家出國之運動員或選手
第五類 機構及社福照顧系統之人員及其受照顧者與洗腎患者
- 住宿型長照機構住民及其照護者
- 居家式和社區式長照機構及身障服務照服員及服務對象
- 其他機構(含矯正機關工作人員)
- 洗腎患者
第六類 長者與特殊體況
- 75歲以上長者
- 孕婦
第七類 維持國家安全及社會機能正常運作者
- 軍人
- 軍事機關及國安單位之文職人員
- 未執行防疫相關作業之警察
- 憲兵
- 國家關鍵設施必要工作人員
- 運輸及倉儲業者
- 高中職以下學校教職員工與校內工作人員
- 幼兒園托育人員及托育機構專業人員
以上對象需報指揮中心同意
第八類 長者
65-74歲長者。具原住民身分者分別為第6類65歲以上長者及第8類55-64歲長者
第九類 可能增加感染及疾病嚴重風險
1.19-64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者
2.罕見疾病及重大傷病
第十類 成人
50-64歲成人
無論施打新冠肺炎疫與否,皆應有哪些作為?
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疫苗保護力並非100%,接種疫苗後,仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種,仍應遵守防疫新生活原則,勤洗手、配戴口罩、保持社交距離、減少外出等措施,才能降低感染風險。
居家快篩試劑
目前新冠病毒的檢驗方法有三種,分別是抗原檢測、抗體檢測及PCR核酸檢測。全球實驗室診斷主要以PCR核酸檢測為主。 中央流行疫情指揮中心宣布採用抗原快篩試劑,民眾能自行購買後居家自行檢測。經核准的抗原快篩試劑廠牌其準確度高達80%~95%。雖然準確度較PCR略低,但以基礎防疫檢測已足夠,一旦出現陽性經通報,醫院將進行更精密專業的檢測與處理。而抗原快篩原理是以單株抗體偵測病毒蛋白,僅需15-20分鐘即可快速偵測病毒
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正面看待立遺囑的必要性
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立遺囑的作用在於留給在世親人的訊息,以避免因善後遇到問題而不知所措,或為了遺產、債務造成關係惡化及紛爭,而讓逝去的人無法了結心願,那就更會令各方遺憾。為防範於未然,主動正視其重要性,並理性落實成具法律效力的「遺囑」已是現代人應具備的基本作為與常識
民法對於遺囑的要件設有相應規範,若遺囑不符合法律規定要件,將被視同一張廢紙,而當中的內容也就無從落實。目前法定的遺囑方式共計有5種,分別是:1.自書遺囑、2.公證遺囑、3.密封遺囑、4.代筆遺囑、5.口授遺囑(相關要件,可參閱民法第1190-1195之規定https://reurl.cc/9rnxDX )
立遺囑人須年滿16歲,且認知判斷能力正常,有口述及簽名能力,若不能簽名則需蓋指印。遺囑上,遺囑本人、代筆人、見證人都要親筆「簽名」,切記「蓋章」會導致遺囑無效!待選擇好遺囑方式,請安排「遺囑執行人」,建議先找「律師」討論所有完整細節內容,才能確保具有效力。留下文字且同步錄影存證,現場須有2人在場見證,這將更具公正、真實與實質效力。